山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
【規格】 40mg（按C17H19N3O3S計）
【包裝】 中硼硅玻璃管制注射劑瓶、硬紙盒包裝。1支/盒，5支/盒，10支/盒。
【單位】支
【批準文號】國藥準字H20213099
【適應癥】
1.作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法。
2.用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者（胃鏡下Forrest分級IIc-III）。
3.用于降低成人胃及十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險。
4.預防重癥患者應激性潰瘍出血。
【用法用量】
1.對于不能口服用藥的胃食管反流病患者：推薦每日1次靜脈注射或靜脈滴注本品20-40mg。反流性食管炎患者應使用40mg，每日1次。對于反流疾病的癥狀治療應使用20mg，每日1次。本品通常應短期用藥（不超過7天），一旦可能，就應轉為口服治療。
2.對于不能口服用藥的Forrest分級IIc-III的急性胃或十二指腸潰瘍出血患者：推薦靜脈滴注本品40mg，每12小時一次，用藥5天。
3.降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后72小時內再出血風險：經內鏡治療胃及十二指腸潰瘍急性出血后，應給予患者80mg艾司奧美拉唑靜脈注射，持續時間30分鐘，然后持續靜脈滴注8mg/h 71.5小時。脈治療期結束后應進行口服抑酸治療。胃或十二指腸潰瘍出血患者伴有肝功能損害的患者需要調整劑量：伴有輕至中度肝損害（Child-Pugh A和B級），最大持續滴注速度不超過6mg/h；伴有重度肝損害患者（Child-Pugh C級）最大持續滴注速度不超過4mg/h。
4.預防重癥患者應激性潰瘍出血：推薦靜脈滴注本品40mg，每12小時一次。應根據臨床醫生對患者是否處于重癥狀態并有應激性潰瘍出血風險的判斷考慮開始和停藥時間。
給藥方法注射液的制備：通過加入5ml的0.9%氯化鈉溶液至本品小瓶中，作為配制溶液。
1.靜脈注射用40mg劑量：5ml配制溶液（8mg/ml），靜脈注射時間應在3分鐘以上。
20mg劑量：2.5ml即一半的配制溶液（8mg/ml），靜脈注射時間應在3分鐘以上。
2.脈滴注用40mg劑量：將配制溶液稀釋至100ml的0.9%氯化鈉溶液中，靜脈滴注時間應在10～30分鐘。
20mg劑量：將配制溶液稀釋至100ml的0.9%氯化鈉溶液中，靜脈滴注50ml即一半，滴注時間應在10～30分鐘。
80mg推薦劑量：將兩份配制溶液稀釋在100ml的0.9%氯化鈉溶液中，靜脈注射給藥30分鐘。
8mg/h劑量：將上述經0.9%氯化鈉溶液稀釋好的溶液，按8mg/h持續靜脈給藥71.5小時。
使用指導配制后的注射用或滴注用液體均是無色至極微黃色的澄明溶液，應在12小時內使用，保存在30℃以下。
從微生物學的角度考慮最好立即使用。
配伍禁忌配制溶液的降解對pH值的依賴性很強，因此藥品必須按照使用指導應用。本品只能溶于0.9%氯化鈉中供靜脈使用。配制的溶液不應與其他藥物混合或在同一輸液裝置中合用。
