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【藥品名稱】
      通用名稱：注射用鹽酸硫必利
      商品名稱：羅逸
      英文名稱：Tiapride Hydrochloride for Injection
      漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Liubili

【成    份】本品主要成份為鹽酸硫必利。
      化學(xué)名稱：N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-鄰-甲氧苯酰胺鹽酸鹽。
      化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

      分子式：C₁₅H₂₄N₂O₄S?HCl
      分子量：364.97
      本品輔料為：甘露醇、注射用水。

【性    狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。

【規(guī)    格】0.1g（以硫必利計）

【不良反應(yīng)】
      治療量不良反應(yīng)輕微，可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等，偶見錐體外系副反應(yīng)如震顫、靜坐不能等，罕見暫時性閉經(jīng)、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個別對本品高度敏感的患者，可能發(fā)生重度錐體外系副反應(yīng)，必要時可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。

【禁    忌】嗜鉻細胞瘤，不穩(wěn)定性癲癇。

【注意事項】
      有嚴(yán)重肝、腎功能損害患者，白細胞減少或造血功能不良患者，駕駛車輛或操縱機器人員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    動物實驗沒有證明有致畸作用，由于缺少臨床數(shù)據(jù)，沒有婦女懷孕期間對胎兒影響的數(shù)據(jù)報道。由于母親長期使用鹽酸硫必利，新生兒偶有錐體外系副反應(yīng)的報道，孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。

【兒童用藥】兒童減量使用，或遵醫(yī)囑。

【老年用藥】
    對老年人要小心使用，對嚴(yán)重的心血管病人，由于血液動力學(xué)改變，可能產(chǎn)生低血壓。建議從小劑量開始使用。

【藥物相互作用】與催眠藥、中樞神經(jīng)抑制藥有協(xié)同作用，需減量使用。

【藥物過量】藥物過量時，會出現(xiàn)神經(jīng)抑制的副作用，可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥予以拮抗。

【藥理毒理】
    藥理作用：本品為神經(jīng)精神安定藥，對中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能D2受體亢進有阻滯作用，實驗表明，本品有對抗運動障礙、鎮(zhèn)痛、抗焦慮作用和對抗酒精中毒所致神經(jīng)精神癥狀的作用。
    毒理研究：本品對小鼠肌注LD50=891mg/kg，靜注LD50=179mg/kg。

【藥代動力學(xué)】
    本品吸收迅速，肌內(nèi)注射1小時后血藥濃度即達峰值。在體內(nèi)分布迅速，符合藥代動力學(xué)的線性二室模型，每日三次給藥后24～48小時血藥濃度即達穩(wěn)態(tài)，與血漿蛋白結(jié)合率很低，平均清除半衰期為3小時，主要以原形隨尿排出。

【貯    藏】遮光，密閉保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝；1瓶／盒、10瓶／盒、20瓶／盒、50瓶／盒。 

          
【有 效 期】24個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH30952005-2014Z

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052102

【生產(chǎn)企業(yè)】
 企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
 生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
 郵政編碼：276017
 電話號碼：0539-8257899  8481991
 傳真號碼：0539-8481990
 售后服務(wù)：0539-8242699
 網(wǎng)　　址：www.03477.cn

慢性酒精中毒所致的神經(jīng)精神障礙。

靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注，一次1支～2支，一日2支～6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應(yīng)緩慢。