山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
【規 格】（1）2mg （2）4mg （3）8mg
【包 裝】西林瓶，1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。
【單 位】瓶
【批準文號】（1）2mg：國藥準字H20063638;
（2）4mg：國藥準字H20063640;
（3）8mg：國藥準字H20063639
【藥品名稱】
通用名稱：注射用尼麥角林
英文名稱：Nicergoline for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin
【成 份】本品主要成份為尼麥角林。
化學名稱：10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。
化學結構式:
分子式：C24H26BrO3N3
分子量：484.39
本品輔料為：甘露醇、注射用水。
【性 狀】本品為白色凍干塊狀物。
【規 格】（1）2mg （2）4mg （3）8mg
【不良反應】
未見嚴重不良反應的報道。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。
【禁 忌】
本品禁用于下述情況：
對尼麥角林過敏者；
近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向。
【注意事項】
偶有暫時性的直立性低血壓及眩暈發生，注射后應讓病人平臥數分鐘。應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者。腎功能不全者應減量。
置于兒童接觸不到處！
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦一般不宜使用，必須使用時應權衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】
藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差異。
【藥物相互作用】
尼麥角林可能會增強降血壓藥的作用，由于尼麥角林是通過CYTP450·2D6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。
【藥物過量】
高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降，一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經藥。
【藥理毒理】
本品為半合成麥角堿衍生物，具有α-受體阻滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能量代謝，增加氧和葡萄糖的利用，促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經的傳導，加強腦部蛋白質的合成，改善腦功能。
毒性試驗未能顯示尼麥角林有致畸作用。
【藥代動力學】
尼麥角林的主要代謝產物為MMDL(1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)和MDL(6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)。尼麥角林大部分（>90%）與血漿蛋白結合，對血α酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給3H標記的尼麥角林（5mg/kg），肝臟的放射活性最高。其次是腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌，腦中的放射活性低于血中。給3H和14C標記的尼麥角林后，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約占總量的80%）。糞便中的放射活性只占總量10%～20%。
在四組年輕（平均24～32歲）和老年人（平均69～70歲）的志愿者中進行研究，對得到的藥代動力學參數分別比較，結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡的影響。有嚴重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。
【貯 藏】遮光，在陰涼處（不超過20℃）密封保存。
【包 裝】西林瓶，1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】YBH02982006。
【批準文號】（1）2mg：國藥準字H20063638;
（2）4mg：國藥準字H20063640;
（3）8mg：國藥準字H20063639
【生產企業】
企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司
生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
郵政編碼：276017
電話號碼：0539-8257899 8481991
傳真號碼：0539-8481990
售后服務：0539-8242699
網 址：www.03477.cn
1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。
2、急性和慢性周圍循環障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環不良癥狀）。
肌注：每次2～4mg，每日2次。
靜脈滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每日1～2次。
動脈注射：每次4mg，溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。
