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羅欣藥業(yè)頭孢氨芐膠囊順利通過仿制藥一致性評價

發(fā)布時間：2019年06月04日 瀏覽次數(shù)：

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繼鹽酸氨溴索片順利通過一致性評價后，山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）頭孢氨芐膠囊近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

頭孢氨芐膠囊是羅欣藥業(yè)獲批上市的產(chǎn)品，用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等，具有口服吸收好、毒性小、抗菌譜廣的優(yōu)點。據(jù)悉，頭孢氨芐膠囊已進入國家基藥目錄。

 作為一家資深本土企業(yè)，羅欣藥業(yè)積極響應(yīng)國家一致性評價的總體要求，正全面推進仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價工作，致力于用質(zhì)量和療效等同的仿制藥來替換專利過期的原研藥，為患者提供質(zhì)優(yōu)且價格合理的藥品。除了已通過的一致性評價的鹽酸氨溴索片和頭孢氨芐膠囊，還有多個品種已開展一致性評價工作。目前，注射用蘭索拉唑等其余5個產(chǎn)品已完成一致性評價的申報。預(yù)計2020年底前共有近30個品種申報仿制藥一致性評價工作。

 未來，羅欣藥業(yè)將繼續(xù)堅持“科技興企”的戰(zhàn)略，仿創(chuàng)結(jié)合，大力發(fā)展仿制藥產(chǎn)品、合理布局創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，進一步提升優(yōu)勢產(chǎn)品的競爭力和高附加值、延長產(chǎn)品的生命周期，并借助強有力的研發(fā)創(chuàng)新能力和供應(yīng)鏈能力，為廣大病患提供質(zhì)高價優(yōu)的藥品。