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熱烈慶祝山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司產(chǎn)品技術(shù)榮獲“國家科技進(jìn)步獎二等獎”(2017/1/12)

發(fā)布時間：2017年01月13日 瀏覽次數(shù)：

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    2017年1月9日，國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行。由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等單位聯(lián)合完成的“化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲國家科技進(jìn)步獎二等獎。本項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了山東羅欣藥業(yè)在國家科技獎上的重大突破。

    本項(xiàng)目針對我國臨床用化學(xué)藥品在控制了藥品純度、雜質(zhì)、手性后，仍然存在國產(chǎn)與進(jìn)口藥、不同企業(yè)生產(chǎn)藥、不同生產(chǎn)批次藥在安全性、有效性、質(zhì)量上的顯著差異現(xiàn)象。通過對創(chuàng)新藥、仿制藥、上市藥品的晶型研究,證明晶型狀態(tài)是影響藥品的關(guān)鍵因素。

    李明華總經(jīng)理作為本項(xiàng)目主要完成人，在晶型創(chuàng)新和仿制藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化中開展研究，在技術(shù)實(shí)施、品種選擇、晶型產(chǎn)業(yè)化方面作出重要貢獻(xiàn)。主持了蘭索拉唑和頭孢類系列晶型產(chǎn)品從晶型原料到制劑研究與生產(chǎn)，創(chuàng)新性建立了晶型產(chǎn)品結(jié)晶體系，使企業(yè)晶型穩(wěn)定的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化順利完成，提高了產(chǎn)品晶型質(zhì)量，為晶型關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化起到了重要指導(dǎo)協(xié)調(diào)作用。

    在李明華總經(jīng)理的帶領(lǐng)下，山東羅欣藥業(yè)建立了藥物晶型研究關(guān)鍵技術(shù)體系，通過創(chuàng)造性集成，形成了完整的技術(shù)體系，涵蓋了創(chuàng)新晶型的設(shè)計、發(fā)現(xiàn)、制備、檢測、鑒別、生物活性評價、優(yōu)勢晶型評價、晶型藥品標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)控及生產(chǎn)的全過程。為我國創(chuàng)新藥開發(fā)及仿制藥突破國際技術(shù)壁壘提供了重要物質(zhì)基礎(chǔ)。

    羅欣藥業(yè)設(shè)有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家博士后科研工作站、國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、山東省企業(yè)院士工作站、山東省“泰山學(xué)者”崗位、溶媒結(jié)晶藥物工程研究中心、溶媒結(jié)晶藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研平臺。目前公司已獲得各類藥物晶型制備專利28項(xiàng)，為藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)研究打下堅實(shí)的基礎(chǔ)，順利實(shí)現(xiàn)了技術(shù)體系的應(yīng)用和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。在我國原料及制劑的藥品質(zhì)量一致性評價、藥品質(zhì)量提升、產(chǎn)能擴(kuò)大以及技術(shù)推廣方面到了重要示范作用。