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企業資訊
羅欣藥業順利取得歐盟GMP及PIC/S GMP證書
2019年03月06日
近日，山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業”）旗下全資子公司山東裕欣藥業有限公司（以下簡稱“裕欣藥業”）順利取得固體制劑歐盟GMP證書（德國）及凍干&固體制劑PIC/S GMP證書（烏克蘭）。雙認證的順利通過，是裕欣藥業制劑國際化認證零的突破，代表其質量管理水平已達到國際水準，也意味著裕欣藥業的自產產品在28個歐盟成員國及50余個PIC/S成員單位的上市打通了GMP壁壘，對其進軍國際市場具有里程碑意義。
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羅欣藥業2個項目獲國家“重大新藥創制”科技重大專項2018年立項支持
2019年03月04日
近日，山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業”）2個項目獲國家科技重大專項2018年度立項支持。其中“新一代PPIs注射用雷貝拉唑鈉的臨床研究”課題為羅欣藥業主持開發；“兒童用藥品種及關鍵技術研發”課題由中國軍事醫學科學院牽頭，山東裕欣藥業有限公司參與承擔。
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羅欣藥業LXI-15029獲“十三五”國家“重大新藥創制”科技重大專項支持
2019年01月30日
日前，山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業”或“公司”） 以創新藥LXI-15029項目申報的《新靶點小分子藥物新品種研發及其關鍵創新技術體系》課題任務榮獲“十三五”國家科技重大專項支持。該項目屬“重大新藥創制”專項，由中國科學院上海藥物研究所牽頭。
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羅欣集團抗乳腺癌創新藥臨床申報獲得受理
2019年01月23日
今天，山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱“羅欣集團”或“公司”）宣布，旗下1 類化學藥品抗乳腺癌創新藥LX-039原料藥及片劑臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。該藥物是新型的、口服有效的選擇性雌激素受體下調劑，將主要用于晚期乳腺癌的治療。目前，國內外尚無該機理口服藥物上市，同類產品處于臨床I／II期， LX-039將有望成為國內同機制治療乳腺癌的更有效藥物，填補國內該領域研究的空白，為乳腺癌患者帶來曙光。
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羅欣集團又有三個新品種獲得生產批件
2018年12月28日
羅欣集團又有三個新品種獲得生產批件
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羅欣藥業與印度阿拉賓度制藥達成戰略合作，在華共建合資企業引進高質量低價格藥品
2018年12月25日
2018年12月23日，上海 -- 山東羅欣藥業股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業”）宣布公司與印度阿拉賓度制藥有限公司（Aurobindo Pharma，以下簡稱“阿拉賓度制藥”）簽訂戰略合作協議，雙方將共同在中國設立合資公司，聯合投資研發和生產體系以引進呼吸領域產品。阿拉賓度制藥將通過合資公司把更多具有技術壁壘的呼吸領域產品及技術轉移到中國，并且實現本地化生產；合資公司將擁有眾多已在美國以及歐洲獲取上市批件的產品，未來將持續給中國、美國及歐洲市場供貨，為三地的患者帶來更多更好的用藥選擇。
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