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企業資訊
羅欣藥業注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質量和療效一致性評價
2024年07月29日
近日，羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業”）旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2.0g）、蒙脫石散（3g、2g、1g）兩款產品順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。截止目前，羅欣藥業已有24款藥物通過仿制藥質量和療效一致性評價。
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羅欣藥業子公司羅欣安若維他BFS車間通過美國FDA現場檢查
2024年07月18日
近日，羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，簡稱“羅欣藥業”或“公司”）下屬控股子公司羅欣安若維他藥業（成都）有限公司（簡稱“羅欣安若維他”）收到美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱FDA）簽發的現場檢查報告（Establishment Inspection Report，簡稱EIR）。報告確認，羅欣安若維他BFS無菌制劑車間通過FDA現場檢查。
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重磅！羅欣藥業注射用LX22001獲批開展臨床試驗
2024年07月02日
近日，羅欣藥業（002793.SZ）下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司、羅欣藥業（上海）有限公司收到國家藥品監督管理局下發的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準通知書》。
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18載蟬聯！羅欣藥業再次榮登“中國化藥企業TOP100排行榜”
2024年06月28日
6月25日，以“韌進?啟新局”為主題的2024米思會（全稱：中國醫藥健康產業共生大會）在浙江湖州盛大開幕，會上，備受矚目的“2023年中國醫藥工業百強系列榜單”重磅發布，羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱 “羅欣藥業”）再次榮登“中國化藥企業TOP100排行榜”，這已是公司連續18年入選該榜單。
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裕欣藥業順利通過PIC/S組織成員國GMP認證現場檢查
2024年05月21日
近日，羅欣藥業集團股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業”）旗下全資子公司山東裕欣藥業有限公司（簡稱“裕欣藥業”）順利通過藥品檢查合作計劃（PIC/S）成員國烏克蘭國家藥品和藥物管制局（SMDC）GMP認證現場檢查。
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羅欣藥業替戈拉生片幽門螺桿菌III期臨床研究入選2024 DDW口頭報告
2024年05月21日
2024年5月18-21日，美國消化疾病周（DDW）在美國華盛頓舉行。羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱“羅欣藥業”）旗下消化領域創新藥替戈拉生片幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）III期臨床研究入選2024年DDW口頭報告。
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